Thuốc hạ lipid làm thuốc uống, thuốc Simvastatin 20 mg

Thuốc hạ lipid làm thuốc uống, thuốc Simvastatin 20 mg

Sản phẩm: Viên nén Simvastatin

Đặc điểm kỹ thuật: 5mg, 10mg, 20mg, 40mg

Tiêu chuẩn: BP, USP

Đóng gói: 7's / vỉ, 10's / vỉ

Sự miêu tả :

Simvastatin is a lipid-lowering agent that is derived synthetically from a fermentation product of Aspergillus terreus. Simvastatin là một chất làm giảm lipid có nguồn gốc tổng hợp từ một sản phẩm lên men của Aspergillus terreus. After oral ingestion, simvastatin, which is an inactive lactone, is hydrolyzed to the corresponding β-hydroxyacid form. Sau khi uống, simvastatin, một loại sữa không hoạt động, bị thủy phân thành dạng β-hydroxyacid tương ứng. This is an inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase. Đây là một chất ức chế men khử 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA). This enzyme catalyzes the conversion of HMG-CoA to mevalonate, which is an early and rate-limiting step in the biosynthesis of cholesterol. Enzyme này xúc tác cho quá trình chuyển đổi HMG-CoA thành mevalonate, đây là bước đầu tiên và hạn chế tốc độ trong quá trình sinh tổng hợp cholesterol.

Viên Simvastatin, USP cho uống có chứa 10 mg, 20 mg, 40 mg simvastatin và các thành phần không hoạt động.

Chỉ định và cách sử dụng:

Therapy with lipid-altering agents should be only one component of multiple risk factor intervention in individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hypercholesterolemia. Điều trị bằng các chất thay đổi lipid chỉ nên là một thành phần của can thiệp nhiều yếu tố nguy cơ ở những người có nguy cơ mắc bệnh mạch máu xơ vữa động mạch do tăng cholesterol máu. Drug therapy is indicated as an adjunct to diet when the response to a diet restricted in saturated fat and cholesterol and other nonpharmacologic measures alone has been inadequate. Điều trị bằng thuốc được chỉ định như là một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng khi đáp ứng với chế độ ăn kiêng hạn chế chất béo bão hòa và cholesterol và các biện pháp phi phẫu thuật khác là không đủ. In patients with coronary heart disease (CHD) or at high risk of CHD, simvastatin can be started simultaneously with diet. Ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch vành (CHD) hoặc có nguy cơ mắc CHD cao, simvastatin có thể được bắt đầu đồng thời với chế độ ăn kiêng.

1.1 Giảm nguy cơ tử vong CHD và các biến cố tim mạch

Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị biến cố mạch vành vì bệnh tim mạch vành, tiểu đường, bệnh mạch ngoại biên, tiền sử đột quỵ hoặc bệnh mạch máu não khác, thuốc simvastatin, USP được chỉ định để:

Giảm nguy cơ tử vong toàn bộ bằng cách giảm tử vong CHD.

Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim không gây tử vong và đột quỵ.

Giảm sự cần thiết cho các thủ tục tái thông mạch vành và không mạch vành.

1.2 Tăng lipid máu

Viên Simvastatin, USP được chỉ định là:

Giảm cholesterol toàn phần (tổng C), cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B) và triglyceride (TG) và để tăng cholesterol lipoprotein mật độ cao (HDL-C) ở bệnh nhân mắc bệnh tăng lipid máu nguyên phát (Fredrickson type IIa, dị hợp tử gia đình và không có men) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson type IIb).

Giảm TG tăng ở bệnh nhân tăng triglyceride máu (Fredrickson loại lV tăng lipid máu).

Giảm TG và VLDL-C tăng ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn mỡ máu nguyên phát (tăng mỡ máu loại III Fredrickson).

Giảm tổng C và LDL-C ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử như là một biện pháp bổ sung cho các phương pháp điều trị hạ lipid máu khác (ví dụ, apheresis LDL) hoặc nếu không có phương pháp điều trị như vậy.

1.3 Bệnh nhân vị thành niên mắc chứng tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH)

Máy tính bảng Simvastatin, USP được chỉ định là một chất bổ sung cho chế độ ăn kiêng để giảm tổng lượng C, LDL-C và Apo B ở trẻ trai và trẻ gái vị thành niên ít nhất một năm sau mãn kinh, 10-17 tuổi, với HeFH, Nếu sau một thử nghiệm đầy đủ về liệu pháp ăn kiêng, những phát hiện sau đây được trình bày:

LDL cholesterol remains ≥190 mg/dL; Cholesterol LDL vẫn ≥190 mg / dL; or LDL cholesterol remains ≥160 mg/dL and There is a positive family history of premature cardiovascular disease (CVD) or Two or more other CVD risk factors are present in the adolescent patient. hoặc cholesterol LDL vẫn ≥160 mg / dL và có tiền sử gia đình dương tính với bệnh tim mạch sớm (CVD) hoặc Hai hoặc nhiều yếu tố nguy cơ CVD khác xuất hiện ở bệnh nhân vị thành niên.

The minimum goal of treatment in pediatric and adolescent patients is to achieve a mean LDL-C <130 mg/dL. Mục tiêu tối thiểu của điều trị ở bệnh nhân nhi và thanh thiếu niên là đạt được LDL-C trung bình <130 mg / dL. The optimal age at which to initiate lipid-lowering therapy to decrease the risk of symptomatic adulthood CAD has not been determined. Độ tuổi tối ưu để bắt đầu điều trị hạ lipid máu để giảm nguy cơ CAD trưởng thành có triệu chứng chưa được xác định.

1.4 Hạn chế sử dụng

Viên nén Simvastatin, USP chưa được nghiên cứu trong điều kiện có sự bất thường lớn là tăng độ chylomicron (nghĩa là tăng lipid máu Fredrickson loại I và V).