Gửi tin nhắn
801-2, Biệt thự Jindong, Số 536 Đường Xueshi, Âm Châu, Ninh Ba 315100, P.R.China
Nhà Sản phẩmKhối lượng nhỏ

Insulin Glargine Rdna Xuất xứ Tiêm 300 đơn vị / 3 mL, 1000 Đơn vị / 10 mL

Trung Quốc Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd. Chứng chỉ
Trung Quốc Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd. Chứng chỉ
Chúng tôi rất biết ơn bạn vì những nỗ lực liên tục của bạn để cung cấp các sản phẩm dược phẩm từ Trung Quốc.

—— Tiến sĩ Abdulaziz Alsheikh

Newlystar medtech là một công ty có kinh nghiệm với một đội ngũ làm việc chăm chỉ chuyên nghiệp.

—— Ông Mohammed Abdalla

Tôi trò chuyện trực tuyến bây giờ

Insulin Glargine Rdna Xuất xứ Tiêm 300 đơn vị / 3 mL, 1000 Đơn vị / 10 mL

Insulin Glargine Rdna Origin Injectio 300 Units/3 mL , 1000 Units/10 mL
Insulin Glargine Rdna Origin Injectio 300 Units/3 mL , 1000 Units/10 mL

Hình ảnh lớn :  Insulin Glargine Rdna Xuất xứ Tiêm 300 đơn vị / 3 mL, 1000 Đơn vị / 10 mL

Thông tin chi tiết sản phẩm:
Nguồn gốc: Trung Quốc
Hàng hiệu: Newlystar
Chứng nhận: GMP
Số mô hình: 300 Đơn vị / 3 mL, 1000 Đơn vị / 10 mL
Thanh toán:
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 10000 lọ
Giá bán: Negotiation
chi tiết đóng gói: một lọ / hộp
Thời gian giao hàng: 45 ngày
Điều khoản thanh toán: L / C, T / T
Khả năng cung cấp: 100, 000 lọ mỗi ngày
Chi tiết sản phẩm
sản phẩm: Insulin Glargine tiêm sản phẩm: Insulin Glargine tiêm
Sự chỉ rõ: 300 Đơn vị / 3 mL, 1000 Đơn vị / 10 mL Tiêu chuẩn: BP, USP
Đóng gói: một lọ / hộp
Điểm nổi bật:

tiêm thể tích nhỏ

,

tiêm đông khô

Insulin Glargine Rdna Xuất xứ Tiêm 300 đơn vị / 3 mL, 1000 Đơn vị / 10 mL

 

 

Sản phẩm: Tiêm Insulin Glargine

Đặc điểm kỹ thuật: 300 Đơn vị / 3 mL, 1000 Đơn vị / 10 mL

Tiêu chuẩn: BP, USP

Đóng gói: một lọ / hộp

 

Sự miêu tả:

Insulin glargine [rDNA origin] injection is a sterile solution of insulin glargine for use as a subcutaneous injection. Insulin glargine [nguồn gốc rDNA] là một giải pháp vô trùng của insulin glargine để sử dụng dưới dạng tiêm dưới da. Insulin glargine is a recombinant human insulin analog that is a long-acting (up to 24-hour duration of action), parenteral blood-glucose-lowering agent. Insulin glargine là một chất tương tự insulin tái tổ hợp của con người, có tác dụng kéo dài (thời gian tác dụng lên đến 24 giờ), thuốc hạ đường huyết đường tiêm. Insulin glargine injection is produced by recombinant DNA technology utilizing a non-pathogenic laboratory strain of Escherichia coli (K12) as the production organism. Insulin glargine được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng một chủng phòng thí nghiệm không gây bệnh của Escherichia coli (K12) làm sinh vật sản xuất. Insulin glargine differs from human insulin in that the amino acid asparagine at position A21 is replaced by glycine and two arginines are added to the C-terminus of the B-chain. Insulin glargine khác với insulin người ở chỗ axit amin asparagine ở vị trí A21 được thay thế bằng glycine và hai arginine được thêm vào đầu C của chuỗi B. Chemically, insulin glargine is 21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-human insulin and has the empirical formula C267H404N72O78S6 and a molecular weight of 6063. Về mặt hóa học, insulin glargine là 21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-human insulin và có công thức thực nghiệm C267H404N72O78S6 và trọng lượng phân tử là 6063.

Insulin glargine injection consists of insulin glargine dissolved in a clear aqueous fluid. Insulin glargine tiêm bao gồm insulin glargine hòa tan trong một dung dịch nước trong suốt. Each milliliter of Insulin glargine injection (insulin glargine injection) contains 100 Units (3.6378 mg) insulin glargine. Mỗi mililit tiêm Insulin glargine (tiêm insulin glargine) chứa 100 đơn vị (3.6378 mg) insulin glargine.

 

Chỉ định và cách sử dụng:

Insulin glargine được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và bệnh nhi bị đái tháo đường týp 1 và ở người lớn bị đái tháo đường týp 2.

Hạn chế quan trọng của việc sử dụng:

Insulin glargine injection is not recommended for the treatment of diabetic ketoacidosis. Insulin glargine tiêm không được khuyến cáo để điều trị nhiễm toan đái tháo đường. Intravenous short-acting insulin is the preferred treatment for this condition. Insulin tác dụng ngắn tiêm tĩnh mạch là phương pháp điều trị ưu tiên cho tình trạng này.

 

Dược lý lâm sàng :

1. Cơ chế hoạt động

The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism. Hoạt động chính của insulin, bao gồm insulin glargine, là điều hòa chuyển hóa glucose. Insulin and its analogs lower blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production. Insulin và các chất tương tự của nó làm hạ đường huyết bằng cách kích thích sự hấp thu glucose ngoại biên, đặc biệt là bởi cơ xương và chất béo, và bằng cách ức chế sản xuất glucose của gan. Insulin inhibits lipolysis and proteolysis, and enhances protein synthesis. Insulin ức chế lipolysis và proteolysis, và tăng cường tổng hợp protein.

2. Dược lực học

Insulin glargine is a human insulin analog that has been designed to have low aqueous solubility at neutral pH. Insulin glargine là một chất tương tự insulin ở người được thiết kế để có độ hòa tan trong dung dịch nước thấp ở pH trung tính. At pH 4, as in the LANTUS injection solution, insulin glargine is completely soluble. Ở pH 4, như trong dung dịch tiêm LANTUS, insulin glargine hoàn toàn hòa tan. After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralized, leading to formation of microprecipitates from which small amounts of insulin glargine are slowly released, resulting in a relatively constant concentration/time profile over 24 hours with no pronounced peak. Sau khi tiêm vào mô dưới da, dung dịch axit được trung hòa, dẫn đến sự hình thành các microprecipitates từ đó một lượng nhỏ insulin glargine được giải phóng chậm, dẫn đến nồng độ / thời gian tương đối ổn định trong 24 giờ mà không có đỉnh rõ rệt. This profile allows once-daily dosing as a basal insulin. Hồ sơ này cho phép dùng một lần mỗi ngày như một insulin cơ bản.

In clinical studies, the glucose-lowering effect on a molar basis (ie, when given at the same doses) of intravenous insulin glargine is approximately the same as that for human insulin. Trong các nghiên cứu lâm sàng, tác dụng hạ glucose trên cơ sở mol (nghĩa là khi được dùng cùng liều) glargine insulin tiêm tĩnh mạch tương đương với insulin người. In euglycemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than NPH insulin. Trong các nghiên cứu kẹp euglycemia ở những người khỏe mạnh hoặc ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1, sự khởi đầu của hành động của insulin glargine dưới da chậm hơn so với insulin NPH. The effect profile of insulin glargine was relatively constant with no pronounced peak and the duration of its effect was prolonged compared to NPH insulin. Hồ sơ tác dụng của insulin glargine tương đối ổn định, không có đỉnh rõ rệt và thời gian tác dụng của nó được kéo dài so với insulin NPH. Figure 1 shows results from a study in patients with type 1 diabetes conducted for a maximum of 24 hours after the injection. Hình 1 cho thấy kết quả từ một nghiên cứu ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 được tiến hành trong tối đa 24 giờ sau khi tiêm. The median time between injection and the end of pharmacological effect was 14.5 hours (range: 9.5 to 19.3 hours) for NPH insulin, and 24 hours (range: 10.8 to >24.0 hours) (24 hours was the end of the observation period) for insulin glargine. Thời gian trung bình giữa tiêm và hết tác dụng dược lý là 14,5 giờ (khoảng 9,5 đến 19,3 giờ) đối với insulin NPH và 24 giờ (trong khoảng: 10,8 đến> 24,0 giờ) (24 giờ là kết thúc thời gian quan sát) insulin glargine.

The longer duration of action (up to 24 hours) of LANTUS is directly related to its slower rate of absorption and supports once-daily subcutaneous administration. Thời gian tác dụng dài hơn (lên đến 24 giờ) của LANTUS liên quan trực tiếp đến tốc độ hấp thu chậm hơn và hỗ trợ tiêm dưới da mỗi ngày một lần. The time course of action of insulins, including LANTUS, may vary between individuals and within the same individual. Quá trình hành động theo thời gian của các insulins, bao gồm LANTUS, có thể khác nhau giữa các cá nhân và trong cùng một cá nhân.

3. Dược động học

Absorption and Bioavailability. Hấp thụ và sinh khả dụng. After subcutaneous injection of insulin glargine in healthy subjects and in patients with diabetes, the insulin serum concentrations indicated a slower, more prolonged absorption and a relatively constant concentration/time profile over 24 hours with no pronounced peak in comparison to NPH insulin. Sau khi tiêm insulin glargine dưới da ở những người khỏe mạnh và ở bệnh nhân tiểu đường, nồng độ trong huyết thanh cho thấy sự hấp thu chậm hơn, kéo dài hơn và nồng độ / thời gian tương đối ổn định trong 24 giờ mà không có đỉnh rõ rệt so với insulin NPH. Serum insulin concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine. Do đó, nồng độ insulin trong huyết thanh phù hợp với hồ sơ thời gian của hoạt động dược lực học của insulin glargine.

After subcutaneous injection of 0.3 Units/kg insulin glargine in patients with type 1 diabetes, a relatively constant concentration/time profile has been demonstrated. Sau khi tiêm dưới da 0,3 Đơn vị / kg insulin glargine ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1, nồng độ / thời gian tương đối ổn định đã được chứng minh. The duration of action after abdominal, deltoid, or thigh subcutaneous administration was similar. Thời gian tác dụng sau khi tiêm dưới da, vùng bụng hoặc dưới da là tương tự nhau.

Metabolism. Sự trao đổi chất. A metabolism study in humans indicates that insulin glargine is partly metabolized at the carboxyl terminus of the B chain in the subcutaneous depot to form two active metabolites with in vitro activity similar to that of insulin, M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). Một nghiên cứu chuyển hóa ở người chỉ ra rằng insulin glargine được chuyển hóa một phần tại điểm cuối carboxyl của chuỗi B trong kho dưới da để tạo thành hai chất chuyển hóa hoạt động với hoạt tính in vitro tương tự như insulin, M1 (21A-Gly-insulin) và M2 ( 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). Unchanged drug and these degradation products are also present in the circulation. Thuốc không thay đổi và các sản phẩm thoái hóa này cũng có mặt trong lưu thông.

Quần thể đặc biệt

Age, Race, and Gender. Tuổi, chủng tộc và giới tính. Information on the effect of age, race, and gender on the pharmacokinetics of LANTUS is not available. Thông tin về ảnh hưởng của tuổi tác, chủng tộc và giới tính đối với dược động học của LANTUS là không có sẵn. However, in controlled clinical trials in adults (n=3890) and a controlled clinical trial in pediatric patients (n=349), subgroup analyses based on age, race, and gender did not show differences in safety and efficacy between insulin glargine and NPH insulin. Tuy nhiên, trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ở người lớn (n = 3890) và thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát ở bệnh nhân nhi (n = 349), các phân tích phân nhóm dựa trên tuổi, chủng tộc và giới tính không cho thấy sự khác biệt về an toàn và hiệu quả giữa insulin glargine và NPH insulin.

Smoking. Hút thuốc. The effect of smoking on the pharmacokinetics/pharmacodynamics of LANTUS has not been studied. Tác dụng của việc hút thuốc đối với dược động học / dược lực học của LANTUS chưa được nghiên cứu.

Pregnancy. Thai kỳ. The effect of pregnancy on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of LANTUS has not been studied. Tác dụng của việc mang thai đối với dược động học và dược lực học của LANTUS chưa được nghiên cứu.

Obesity. Béo phì. In controlled clinical trials, which included patients with Body Mass Index (BMI) up to and including 49.6 kg/m2, subgroup analyses based on BMI did not show differences in safety and efficacy between insulin glargine and NPH insulin. Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, bao gồm những bệnh nhân có Chỉ số khối cơ thể (BMI) lên đến 49,6 kg / m2, các phân tích phân nhóm dựa trên BMI không cho thấy sự khác biệt về an toàn và hiệu quả giữa insulin glargine và insulin NPH.

Renal Impairment. Suy thận. The effect of renal impairment on the pharmacokinetics of LANTUS has not been studied. Tác dụng của suy thận đối với dược động học của LANTUS chưa được nghiên cứu. However, some studies with human insulin have shown increased circulating levels of insulin in patients with renal failure. Tuy nhiên, một số nghiên cứu với insulin người đã cho thấy mức độ lưu hành của insulin tăng ở bệnh nhân suy thận. Careful glucose monitoring and dose adjustments of insulin, including LANTUS, may be necessary in patients with renal impairment. Theo dõi glucose cẩn thận và điều chỉnh liều insulin, bao gồm LANTUS, có thể cần thiết ở bệnh nhân suy thận.

Hepatic Impairment. Suy gan. The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of LANTUS has not been studied. Tác dụng của suy gan đối với dược động học của LANTUS chưa được nghiên cứu. However, some studies with human insulin have shown increased circulating levels of insulin in patients with liver failure. Tuy nhiên, một số nghiên cứu với insulin người đã cho thấy mức độ lưu hành của insulin tăng ở bệnh nhân suy gan. Careful glucose monitoring and dose adjustments of insulin, including LANTUS, may be necessary in patients with hepatic impairment. Theo dõi glucose cẩn thận và điều chỉnh liều insulin, bao gồm LANTUS, có thể cần thiết ở bệnh nhân suy gan.

Chi tiết liên lạc
Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd.

Người liên hệ: Luke Liu

Tel: +8618067597692

Gửi yêu cầu thông tin của bạn trực tiếp cho chúng tôi (0 / 3000)