801-2, Jindong Mansion, số 536 Xueshi Road, Yinzhou, Ningbo 315100, PRChina
Nhà Sản phẩmKhối lượng nhỏ

Insulin Glargine Rdna Xuất xứ Injectio 300 đơn vị / 3 mL, 1000 đơn vị / 10 mL

Insulin Glargine Rdna Xuất xứ Injectio 300 đơn vị / 3 mL, 1000 đơn vị / 10 mL

Insulin Glargine Rdna Origin Injectio 300 Units/3 mL , 1000 Units/10 mL

Thông tin chi tiết sản phẩm:

Nguồn gốc: Trung Quốc
Hàng hiệu: Newlystar
Chứng nhận: GMP
Số mô hình: 300 đơn vị / 3 mL, 1000 đơn vị / 10 mL

Thanh toán:

Số lượng đặt hàng tối thiểu: 10000 lọ
Giá bán: Negotiation
chi tiết đóng gói: Một lọ / hộp
Thời gian giao hàng: 45days
Điều khoản thanh toán: L/C, T/T
Khả năng cung cấp: 100, 000 lọ mỗi ngày
Liên hệ với bây giờ
Chi tiết sản phẩm
Sản phẩm: Insulin Glargine Injection Sản phẩm: Insulin Glargine Injection
Đặc điểm kỹ thuật: 300 đơn vị / 3 mL, 1000 đơn vị / 10 mL tiêu chuẩn: BP, USP
đóng gói: Một lọ / hộp

Insulin Glargine Rdna Xuất xứ Injectio 300 đơn vị / 3 mL, 1000 đơn vị / 10 mL

Sản phẩm: Insulin Glargine Injection

Đặc điểm kỹ thuật: 300 Units / 3 mL, 1000 Units / 10 mL

Tiêu chuẩn: BP, USP

Đóng gói: một lọ / hộp

Sự miêu tả:

Tiêm insulin glargine [nguồn gốc rDNA] là một giải pháp khử trùng insulin glargine vô trùng dùng để chích dưới da. Insulin glargine là một chất tương tự insulin tái tổ hợp của con người, tác động lâu dài (kéo dài đến 24 giờ), thuốc hạ đường huyết. Tiêm insulin glargine được sản xuất bằng công nghệ tái tổ hợp ADN bằng cách sử dụng một chủng Escherichia coli (K12) thí nghiệm không gây bệnh như là sinh vật sản xuất. Insulin glargine khác với insulin người ở chỗ axit amin asparagine tại vị trí A21 được thay thế bằng glycine và hai arginine được thêm vào cuối C của chuỗi B. Về mặt khoa học, insulin glargine là insulin 21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-người và có công thức thực nghiệm C267H404N72O78S6 và trọng lượng phân tử là 6063.

Insulin glargine tiêm bao gồm glargine insulin hòa tan trong một chất lỏng trong. Mỗi miligam tiêm insulin glargine (insulin glargine tiêm) có chứa 100 đơn vị (3.6378 mg) insulin glargine.

Chỉ định và Cách sử dụng:

Insulin Glargine tiêm được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn và bệnh nhân nhi khoa với bệnh đái tháo đường týp 1 và ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2.

Hạn chế sử dụng quan trọng:

Insulin glargine tiêm không được khuyến cáo để điều trị bệnh đái tháo đường acid u tiểu đường. Insulin tác dụng ngắn tiêm tĩnh mạch là thuốc được ưu tiên điều trị cho tình trạng này.

Dược lý lâm sàng :

1. Cơ chế hành động

Hoạt tính chính của insulin, bao gồm insulin glargine, là sự điều hòa sự chuyển hóa glucose. Insulin và các chất tương tự của nó làm giảm lượng đường trong máu bằng cách kích thích sự hấp thu glucose ngoại vi, đặc biệt là do cơ xương và chất béo, và bằng cách ức chế sản xuất glucose ở gan. Insulin ức chế phân giải lipolysis và proteolysis, và tăng cường tổng hợp protein.

2. Dược động học

Insulin glargine là một chất tương tự insulin ở người đã được thiết kế để có độ hòa tan trong nước thấp ở pH trung hòa. Ở pH 4, như trong dung dịch tiêm LANTUS, chất glargine insulin hoàn toàn hòa tan. Sau khi tiêm vào mô dưới da, dung dịch axit được trung hòa, dẫn đến sự hình thành microprecipitates, từ đó một lượng nhỏ insulin glargine được giải phóng chậm, dẫn đến nồng độ / thời gian tương đối ổn định trong 24 giờ mà không có đỉnh điểm rõ rệt. Hồ sơ này cho phép dùng liều một lần mỗi ngày như một insulin cơ bản.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tác dụng hạ đường huyết trên cơ sở phân tử (ví dụ khi dùng cùng liều với insulin) glargine tiêm tĩnh mạch gần bằng với insulin của người. Trong các nghiên cứu kẹp máu ở những người khỏe mạnh hoặc ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1, sự khởi đầu của insulin dưới da glargine chậm hơn so với insulin NPH. Hiệu quả của insulin glargine tương đối ổn định và không có đỉnh điểm rõ rệt và thời gian tác dụng kéo dài so với insulin NPH. Hình 1 cho thấy các kết quả từ một nghiên cứu ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 được thực hiện tối đa là 24 giờ sau khi tiêm. Thời gian giữa thời gian tiêm và kết thúc hiệu quả dược lý là 14,5 giờ (khoảng từ 9,5 đến 19,3 giờ) đối với insulin NPH, và 24 giờ (khoảng: 10,8 đến> 24,0 giờ) (24 giờ là ngày kết thúc giai đoạn quan sát) cho Insulin glargine.

Thời gian hoạt động lâu hơn (đến 24 giờ) của LANTUS có liên quan trực tiếp đến tốc độ hấp thu chậm hơn và hỗ trợ tiêm dưới da mỗi ngày một lần. Các giai đoạn hoạt động của insulin, bao gồm cả LANTUS, có thể khác nhau giữa các cá nhân và trong cùng một cá nhân.

3. Dược động học

Hấp thụ và khả dụng sinh học. Sau khi tiêm dưới da insulin glargine ở người khỏe mạnh và ở bệnh nhân đái tháo đường, nồng độ insulin trong huyết thanh cho thấy sự hấp thu chậm hơn, kéo dài hơn và có nồng độ / thời gian tương đối hằng định trong 24 giờ mà không có đỉnh điểm rõ rệt so với insulin NPH. Nồng độ insulin trong huyết thanh là như vậy phù hợp với thời gian hồ sơ của hoạt động dược động học của insulin glargine.

Sau khi tiêm dưới da 0,3 đơn vị / kg insulin glargine ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1, một hồ sơ tương đối hằng định độ / thời gian đã được chứng minh. Thời gian tác dụng sau khi dùng da dưới da, dưới da, hoặc đùi dưới cũng tương tự.

Sự trao đổi chất. Nghiên cứu về sự trao đổi chất ở người cho thấy insulin glargine được chuyển hóa một phần ở đầu carboxyl của chuỗi B trong kho dưới da để tạo thành hai chất chuyển hóa hoạt tính với hoạt tính in vitro tương tự insulin, M1 (21A-Gly-insulin) và M2 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). Thuốc không thay đổi và các sản phẩm phân hủy này cũng có trong dòng máu.

Dân số đặc biệt

Tuổi, Chủng tộc và Giới tính. Không có thông tin về ảnh hưởng của tuổi tác, giới tính và giới tính về dược động học của LANTUS. Tuy nhiên, trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ở người lớn (n = 3890) và một thử nghiệm lâm sàng có kiểm chứng ở bệnh nhi (n = 349), các phân tích nhóm nhỏ dựa trên tuổi tác, chủng tộc và giới tính không cho thấy sự khác biệt về tính an toàn và hiệu quả giữa insulin glargine và NPH Insulin.

Hút thuốc. Ảnh hưởng của việc hút thuốc lên dược động học / dược động học của LANTUS chưa được nghiên cứu.

Mang thai. Ảnh hưởng của việc mang thai lên dược động học và dược động học của LANTUS chưa được nghiên cứu.

Béo phì. Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, bao gồm những bệnh nhân có chỉ số BMI (Body Mass Index) đến 49,6 kg / m2, các phân tích nhóm nhỏ dựa trên BMI không cho thấy sự khác biệt về tính an toàn và hiệu quả giữa insulin glargine và insulin NPH.

Suy thận. Tác dụng của suy thận trên dược động học của LANTUS chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên, một số nghiên cứu với insulin ở người đã cho thấy mức tuần hoàn của insulin ở bệnh nhân suy thận. Cần theo dõi glucose cẩn thận và điều chỉnh liều lượng insulin, bao gồm cả LANTUS, có thể là cần thiết ở bệnh nhân suy thận.

Suy gan. Tác dụng của suy gan đối với dược động học của LANTUS chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên, một số nghiên cứu với insulin người đã cho thấy mức tuần hoàn của insulin ở bệnh nhân suy gan. Việc theo dõi cẩn thận glucose và điều chỉnh liều insulin, bao gồm cả LANTUS, có thể là cần thiết ở những bệnh nhân suy gan.

Từ khóa:

Phun nhỏ

Chi tiết liên lạc
Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd.

Người liên hệ: Luke Liu

Gửi yêu cầu thông tin của bạn trực tiếp cho chúng tôi (0 / 3000)

Sản phẩm khác