Yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu hạt nhân tái tổ hợp G-CSF / rhG-CSF Filgrastim Tiêm

Con người tái tổ hợp Yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu G-CSF / rhG-CSF Filgrastim

Sản phẩm: Filgrastim tái tổ hợp nhân tố kích thích tế bào bạch cầu hạt nhân G-CSF rhG-CSF

Sự chỉ rõ : 75mcg, 150mcg, lọ 300mcg và ống tiêm đã được sơ chế

Tiêu chuẩn : Trong nhà

Đóng gói: 1 lọ / hộp, 1 PFS / hộp

Sự miêu tả :

Filgrastim is a recombinant, non-pegylated human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) analogue manufactured by recombinant DNA technology using a strain of E. coli. Filgrastim là một chất tương tự yếu tố kích thích tế bào bạch cầu hạt nhân (G-CSF) tái tổ hợp, được sản xuất bởi công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng một chủng E. coli. It is marketed as the brand name Neupogen by Amgen. Nó được bán trên thị trường với tên Neupogen bởi Amgen. Chemically, it consists of 175 amino acid residues. Về mặt hóa học, nó bao gồm 175 axit amin dư lượng. The protein has an amino acid sequence that is identical to the natural sequence predicted from human DNA sequence analysis, except for the addition of an N-terminal methionine necessary for expression in E coli. Protein có trình tự axit amin giống hệt trình tự tự nhiên được dự đoán từ phân tích trình tự DNA của con người, ngoại trừ việc bổ sung methionine N-terminal cần thiết cho biểu hiện trong E coli.

Chỉ định và liều dùng

➤➤Để ngăn ngừa nhiễm trùng sau khi hóa trị liệu ức chế tủy

iv truyền

Adults and children. Người lớn và trẻ em. 5 mcg/kg daily over 15 to 30 min. 5 mcg / kg mỗi ngày trên 15 đến 30 phút. Increased, as needed, by 5 mcg/kg with each chemotherapy cycle. Tăng, khi cần thiết, thêm 5 mcg / kg với mỗi chu kỳ hóa trị.

tiêm dưới da

Adults and children. Người lớn và trẻ em. 5 mcg/kg daily for up to 2 wk. 5 mcg / kg mỗi ngày trong tối đa 2 tuần. Increased, as needed, by 5 mcg/kg with each chemotherapy cycle. Tăng, khi cần thiết, thêm 5 mcg / kg với mỗi chu kỳ hóa trị.

➤➤Để giảm thời gian giảm bạch cầu trung tính sau khi ghép tủy xương

iv truyền

Adults. Người lớn. 10 mcg/kg daily over 4 hr or as a continuous infusion over 24 hr. 10 mcg / kg mỗi ngày trong 4 giờ hoặc truyền liên tục trong 24 giờ.

tiêm truyền dưới da

Adults. Người lớn. 10 mcg/kg as a continuous infusion over 24 hr. 10 mcg / kg khi truyền liên tục trong 24 giờ.

➤➤Để tăng cường thu thập tế bào tiền thân máu ngoại vi trong cấy ghép tế bào gốc tạo máu tự thân

tiêm truyền dưới da hoặc tiêm

Adults. Người lớn. 10 mcg/kg as continuous infusion over 24 hr or a single injection, starting 4 days before first leukapheresis and continuing until last day of leukapheresis. 10 mcg / kg khi truyền liên tục trong 24 giờ hoặc một lần tiêm, bắt đầu 4 ngày trước khi tăng bạch cầu đầu tiên và tiếp tục cho đến ngày cuối cùng của bệnh bạch cầu.

➤➤Để giảm sự xuất hiện và thời gian giảm bạch cầu trung tính trong giảm bạch cầu bẩm sinh tiêm dưới da

Adults and children. Người lớn và trẻ em. 6 mcg/kg twice daily. 6 mcg / kg hai lần mỗi ngày.

➤➤Để giảm sự xuất hiện và thời gian giảm bạch cầu trong giảm bạch cầu vô căn hoặc theo chu kỳ

tiêm dưới da

Adults and children. Người lớn và trẻ em. 5 mcg/kg daily. 5 mcg / kg mỗi ngày. dosage adjustment Dosage reduced for patients whose absolute neutrophil count remains above 10,000/mm3. điều chỉnh liều lượng Liều dùng giảm cho bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối vẫn trên 10.000 / mm3.

Thời gian khởi phát của lộ trình

IV Trong 5 phút Không xác định

Dược lực học:

Used in the treatment of chemotherapy-induced neutropenia by enhancing the production of neutrophils. Được sử dụng trong điều trị giảm bạch cầu do hóa trị liệu bằng cách tăng cường sản xuất bạch cầu trung tính. Filgrastim acts on hematopoietic cells by binding to specific cell surface receptors thereby stimulating proliferation, differentiation, commitment, and end cell functional activation. Filgrastim tác động lên các tế bào tạo máu bằng cách liên kết với các thụ thể bề mặt tế bào cụ thể do đó kích thích sự tăng sinh, biệt hóa, cam kết và kích hoạt chức năng tế bào cuối. When tbo-filgrastim is administered to cancer patients, it took 3-5 days to reach maximum absolute neutrophil count (ANC). Khi tbo-filgrastim được dùng cho bệnh nhân ung thư, phải mất 3-5 ngày để đạt được số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) tối đa. Levels of neutrophils returned to baseline by 21 days following completion of chemotherapy. Mức độ bạch cầu trung tính trở về đường cơ sở trước 21 ngày sau khi hoàn thành hóa trị. In the healthy volunteer trials, doubling the tbo-filgrastim subcutaneous dose from 5 to 10 mcg/kg resulted in a 16-19% increase in the ANCmax and a 33-36% increase in the area under the effect curve for ANC. Trong các thử nghiệm tình nguyện khỏe mạnh, tăng gấp đôi liều tiêm dưới da tbo-filgrastim từ 5 đến 10 mcg / kg dẫn đến tăng ANCmax 16-19% và tăng 33-36% diện tích dưới đường cong tác dụng đối với ANC.

Cơ chế hoạt động:

Filgrastim binds to the G-CSF receptor and stimulates the production of neutrophils in the bone marrow. Filgrastim liên kết với thụ thể G-CSF và kích thích sản xuất bạch cầu trung tính trong tủy xương. As a G-CSF analog, it controls proliferation of committed progenitor cells and influences their maturation into mature neutrophils. Là một chất tương tự G-CSF, nó kiểm soát sự tăng sinh của các tế bào tiền thân đã cam kết và ảnh hưởng đến sự trưởng thành của chúng thành bạch cầu trung tính trưởng thành. Filgrastim also stimulates the release of neutrophils from bone marrow storage pools and reduces their maturation time. Filgrastim cũng kích thích giải phóng bạch cầu trung tính từ bể chứa tủy xương và giảm thời gian trưởng thành của chúng. Filgrastim acts to increase the phagocytic activity of mature neutrophils. Filgrastim có tác dụng làm tăng hoạt động thực bào của bạch cầu trung tính trưởng thành. In patients receiving cytotoxic chemotherapy, Filgrastim can accelerate neutrophil recovery, leading to a reduction in duration of the neutropenic phase. Ở những bệnh nhân được hóa trị liệu độc tế bào, Filgrastim có thể tăng tốc độ phục hồi bạch cầu trung tính, dẫn đến giảm thời gian của giai đoạn giảm bạch cầu trung tính.