6mg PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF tái tổ hợp của con người

6mg PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF tái tổ hợp của con người

Sản phẩm: PEG-G-CSF PEG-rhG-CSF Pegfilgrastim

Đặc điểm kỹ thuật: 6mg: 0,6ml

Tiêu chuẩn: Trong nhà

Đóng gói: một lọ / hộp

Sự miêu tả :

Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant methionyl human G-CSF (filgrastim) and monomethoxypolyethylene glycol. Pegfilgrastim là một liên hợp cộng hóa trị của methionyl tái tổ hợp G-CSF (filgrastim) và monomethoxypolyethylen glycol. Filgrastim is a water-soluble 175 amino acid protein with a molecular weight of approximately 19 kilodaltons (kD). Filgrastim là một protein axit amin 175 hòa tan trong nước với trọng lượng phân tử khoảng 19 kilodalton (kD). Filgrastim is obtained from the bacterial fermentation of a strain of E coli transformed with a genetically engineered plasmid containing the human G-CSF gene. Filgrastim thu được từ quá trình lên men vi khuẩn của một chủng E coli biến đổi với một plasmid biến đổi gen có chứa gen G-CSF của con người. To produce pegfilgrastim, a 20 kD monomethoxypolyethylene glycol molecule is covalently bound to the N-terminal methionyl residue of filgrastim. Để sản xuất pegfilgrastim, một phân tử monomethoxypolyetylen glycol 20 kD liên kết cộng hóa trị với dư lượng methionyl N-terminal của filgrastim. The average molecular weight of pegfilgrastim is approximately 39 kD. Trọng lượng phân tử trung bình của pegfilgrastim là khoảng 39 kD.

Chỉ định và cách sử dụng:

Yếu tố kích thích tái tổ hợp bạch cầu hạt nhân tái tổ hợp ở người được chỉ định để làm giảm tỷ lệ nhiễm trùng, biểu hiện bằng giảm bạch cầu do sốt, ở bệnh nhân có khối u ác tính không myeloid được điều trị bằng thuốc chống ung thư trung tính.

Yếu tố kích thích tái tổ hợp bạch cầu hạt nhân tái tổ hợp cho người tiêm không được chỉ định để huy động các tế bào tiền thân máu ngoại vi để cấy ghép tế bào gốc tạo máu.

Dược lý lâm sàng

1. Cơ chế hoạt động

Induces formation of neutrophil progenitor cells by binding to receptors on granulocytes, which then divide. Gây ra sự hình thành của các tế bào tiền thân bạch cầu trung tính bằng cách liên kết với các thụ thể trên bạch cầu hạt, sau đó phân chia. Pegfilgrastim also potentiates the effects of mature neutrophils, thus reducing fever and the risk of infection from severe neutronpenia. Pegfilgrastim cũng làm tăng tác dụng của bạch cầu trung tính trưởng thành, do đó làm giảm sốt và nguy cơ nhiễm trùng do giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng. It is pharmacologically identical to human granulocyte colony-stimulating factor. Nó giống hệt về mặt dược lý với yếu tố kích thích khuẩn lạc bạch cầu ở người.

2. Dược động học

The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 379 patients with cancer. Dược động học của pegfilgrastim được nghiên cứu ở 379 bệnh nhân bị ung thư. The pharmacokinetics of pegfilgrastim were nonlinear and clearance decreased with increases in dose. Dược động học của pegfilgrastim là phi tuyến và độ thanh thải giảm khi tăng liều. Neutrophil receptor binding is an important component of the clearance of pegfilgrastim, and serum clearance is directly related to the number of neutrophils. Liên kết với thụ thể bạch cầu trung tính là một thành phần quan trọng trong việc thanh thải pegfilgrastim, và độ thanh thải trong huyết thanh có liên quan trực tiếp đến số lượng bạch cầu trung tính. In addition to numbers of neutrophils, body weight appeared to be a factor. Ngoài số lượng bạch cầu trung tính, trọng lượng cơ thể dường như là một yếu tố. Patients with higher body weights experienced higher systemic exposure to pegfilgrastim after receiving a dose normalized for body weight. Bệnh nhân có trọng lượng cơ thể cao hơn trải qua tiếp xúc với hệ thống cao hơn với pegfilgrastim sau khi nhận được một liều bình thường hóa cho trọng lượng cơ thể. A large variability in the pharmacokinetics of pegfilgrastim was observed. Một sự thay đổi lớn trong dược động học của pegfilgrastim đã được quan sát. The half-life of Neulasta ranged from 15 to 80 hours after subcutaneous injection. Thời gian bán hủy của Neulasta dao động từ 15 đến 80 giờ sau khi tiêm dưới da.

No gender-related differences were observed in the pharmacokinetics of pegfilgrastim, and no differences were observed in the pharmacokinetics of geriatric patients (≥ 65 years of age) compared with younger patients (< 65 years of age) [see Use in Specific Populations (8.5)]. Không thấy sự khác biệt liên quan đến giới tính trong dược động học của pegfilgrastim và không thấy sự khác biệt về dược động học của bệnh nhân lão khoa (≥ 65 tuổi) so với bệnh nhân trẻ tuổi (<65 tuổi) [xem Sử dụng trong các quần thể cụ thể (8,5 tuổi) )]. The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in pediatric patients with sarcoma. Dược động học của pegfilgrastim được nghiên cứu ở bệnh nhân nhi mắc sarcoma. Renal dysfunction had no effect on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. Rối loạn chức năng thận không có tác dụng trên dược động học của pegfilgrastim. The pharmacokinetic profile in patients with hepatic insufficiency has not been assessed. Hồ sơ dược động học ở bệnh nhân suy gan chưa được đánh giá.